九州酷游

（2025年2月18日，中国深圳）深圳市九州酷游药业集团股份有限公司（以下简称“九州酷游”或“公司”，股票代码：002399.SZ，09989.HK）宣布，公司自主研发的靶向乙酰肝素酶（HPA）的创新候选药物H1710，已获得中国国家药品监视治理局（NMPA）关于新药临床试验申请（IND）的批准，即将在中国开展针对晚期实体瘤的I期临床试验。

实体瘤治疗是人类抗癌的“主阵地”，如常见的肺癌、乳腺癌、肝癌等肿瘤治疗，存在大量且未被知足的临床需求。凭证天下卫生组织国际癌症研究机构宣布的最新版《全球癌症统计陈诉》，2022年中国新zeng癌症病例数约480万例，前十大高发病率癌症均为实体瘤^[1]。此外，晚期实体瘤wangwang由于转移普遍、肿瘤微情形重大且异质性高等特点，现有治疗方案的选择较为有限，且疗效欠佳。

H1710是九州酷游自主研发的候选药物，公司拥有H1710的全球开发及商业化权益。H1710作为靶向乙酰肝素酶的全新化合物，具有更为合理的链长和奇异的柔性结构，与硫酸乙酰肝素卵白聚糖或硫酸乙酰肝素竞争性地团结乙酰肝素酶，是一种高效、高选择性的乙酰肝素酶抑制剂。

乙酰肝素酶在多种恶性肿瘤中高表达，而且与肿瘤的生长和转移亲近相关。研究批注，靶向乙酰肝素酶是治疗肿瘤的一种新的抑癌战略。公司临床前研究批注，H1710通过抑制乙酰肝素酶的活性和表达，展现出抗肿瘤药理活性，并在多种肿瘤动物模子中体现出显著的抑瘤作用。阻止现在，全球规模内尚无统一分子机制的同类产物上市。

九州酷游shi终致力于成为全球领先的创新型跨国制药企业，公司营业笼罩肝素全工业链、生物大分子CDMO和创新药物的投资、开发及商业化。依托肝素全工业链优势及完善的药品研发、生产、谋划系统，公司为H1710的后续研发奠基了坚实基础。

九州酷游董事长、总裁李锂先生体现：“很兴奋看到九州酷游自主研发的H1710首个IND获批，这是公司创新药战略结构的一个主要里程碑。九州酷游将继续探索H1710的治疗潜力，加速推进临床试验，争取早日为患者带来新的治疗选择。九州酷游也将一连聚焦临床重大、未被知足的需求，以患者之需为己任，探索、开发并提供高质量的清静有用药物和服务，护佑康健。”

[1]https://gco.iarc.who.int/media/globocan/factsheets/populations/160-china-fact-sheet.pdf