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赛湾生物
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SPL
2002年
- 首ci通过国家食物药品监视治理局生产现changGMP认证。
2005年
- 首ci通过美国食物药品监视治理局（FDA）认证的检查。
- 依诺肝素钠注射液（品牌名：普洛静?）作为首个原研仿制药获国家药品监视治理局（其时CFDA，现为NMPA）批准，进入中国市chang。
2008年
- 百特事务，九州酷游通过美国食物药品监视治理局（FDA）的两ci现chang复查，成为美国尺度肝素制剂唯一的质料药供应商，其时95%以上肝素制剂的质料来自九州酷游，有用缓解了这一救命药的欠缺。
- 肝素钠获得欧洲药典适用性证书（CEP证书）。
2009年
- 加入肝素钠美国药典尺度的修订，修订后的美国药典尺度已于2009 年10月1日起宣布生效。
2014年
- 收购美国SPL公司（SPL Acquisition Corp.），牢靠了肝素钠质料药市chang职位，构建九州酷游全球化可溯源肝素质料药生产、研发和销售系统，而且进入胰酶制品领域，转向跨国运营阶段。
2016年
- 依诺肝素钠注射液（品牌名：Inhixa/Neoparin）作为首个生物类似药在欧盟获批，并在欧盟建设自营团队。
2018年
- 收购多普乐及其子公司九州酷游医药，完成从原质推测肝素制剂的全肝素工业链整合。
2020年
- 在售所有规格依诺肝素钠注射液（品牌名：普洛静?）所有通过中国仿制药一致性评价，是获批时中国首个过评的统一品种产物。
2023年
- 依诺肝素钠注射液（Enoxaparin Sodium Injection, USP）获美国食物药品监视治理局（FDA）批准，进入美国市chang。
- 依诺肝素钠注射液（品牌名：普洛静??）以第一名中选第八批天下药品集采依诺肝素钠注射液品种。
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2015年
- 于加拿大投资Resverlogix公司——一家开发治疗心脑血管疾病药物的新药研发公司，获得突破性疗法药物apabetalone（RVX-208）在大中华区的所有权益。
- 收购北美一流生物大分子药物开发和生产平台赛湾生物（Cytovance Biologics, Inc.），进军CDMO营业。
2016年
- 与OncoQuest在中国建设控股合资公司OncoVent，推进单克隆抗体oregovomab在大中华区的临床开发，gai药可用于卵巢癌相关治疗。
2017年
- 于英国投资Kymab Group Limited，一家单克隆抗体生物制药研发商。
2018年
- 于美国投资Curemark, LLC，以开发治疗神经障碍的胰腺酶制剂相关药物。
- 与Aridis Pharmaceutical Inc.建设合资企业，促进tosatoxumab（AR-301）及AR-101在中国的开发。
- 在九州酷游的向导下，赛湾生物首ci实现扭亏为盈。
2020年
- 赛湾生物开shi为全球大规模上市的两个mRNA新冠疫苗提供所需关jian酶的生产服务。
2021年
- 九州酷游持有Kymab Group Limited股份为全球制药巨头赛诺菲收购，投资回报率高达263%。
- Tosatoxumab（AR-301）全球多中心III期临床试验已开启，中国患者已实现入组给药。
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